Structure : Pfizer
Fonction : Responsable Medical RWD
Type de poste : CDI
Lieu d’exercice : Paris
Ville : Paris
Date de prise de fonction : 01/11/2022
Description de la structure :
Laboratoire Pharmaceutique
Missions :
Au sein de la direction des opérations médicales , apporter et développer une expertise sur les données de vie réelle RWD (Real World Data ) afin de conseiller et élaborer des projets , protocoles visant à collecter ou colliger des données de vie réelle permettant d’assurer les meilleures conditions d’accès au marché et de répondre aux demandes des autorités et ou des directions médicales produits afin de contribuer au développement de la valeur du portefeuille produits Pfizer.
ACTIVITES PRINCIPALES
CONCEPTION
Identifie en collaboration avec les équipes médicales des aires thérapeutiques et si approprié les équipes accès aux marches les études RWD nécessaires à la constitution des dossiers de primo-inscription, d’extension d’indication ou de réinscription (études observationnelle, d’épidémiologie, d’environnement, d’impact budgétaire, d’utilisation,…) ou éventuellement tout étude ou projet qui répondrait à une question médicale des directions médicales
Participe an amont sous la direction du Directeur Medical Adjoint aux réunions de la task Force RWD concernant les pipelines afin d’anticiper et de définir très en amont les besoins
Se tient informé des avancées méthodologiques et tendances en termes d’utilisation des données de vie réelles et de la recevabilité des projets, méthodologies par les autorités de santé ( HAS en particulier )
Participation à des groupes de réflexion en interne et en externe sur les aspects RWD
DEVELOPPEMENT ET MISE EN ŒUVRE
Analyse les différentes options de méthodologies des données en vie réelle afin de sélectionner la plus adaptée à la stratégie : question produit définie
Analyse et émet une recommandation concernant les différentes sources de données disponibles en fonction de la demande des équipes ( ex : étude observationnelle ad hoc , extraction SNDS , couplage données de cohorte / SNDS etc….)
Développer la capacité d’identifier, en fonction de la question posée la pertinence des bases de consommation existantes ( PMSI , SNIIRAM …) existantes à répondre aux questions et le cas échéant ,identifier le gap et les éventuels proxys à développer pour y répondre
Elabore les synopsis des projets observationnels en collaboration avec les équipes médicales et accès, éventuellement les équipes réglementaires en cas de Accès Précoces /Accès compassionnels
Rédige la partie clinique des rapports des études / registres observationnels AP/AC
Rédaction des parties médicales rapport AP/AC
VEILLE, ANALYSE
Assure la veille sur les données épidémiologique, réglementaires et scientifiques (en particulier disponibilité des registres, bases de données) concernant les aires thérapeutiques
Analyse les données disponibles dans les domaines d’intérêt Pfizer et émet des recommandations sur les gaps à combler
Profil recherché :
COMPETENCES CLES
Savoir défendre avec conviction ses recommandations et développer des argumentaires adaptés
Savoir rédiger et présenter des synopsis et des rapports d’étude
Savoir travailler au sein de groupes projets pluridisciplinaires et internationaux (médical, marketing, accès au marché, affaires réglementaires…)
Savoir exploiter et synthétiser les informations issues de la littérature, des études épidémiologiques, observationnelle
Savoir comprendre et formaliser les besoins de ses interlocuteurs
Savoir transmettre des informations fiables et précises à ses interlocuteurs, en respectant les délais impartis
Savoir évaluer et expliquer la pertinence d’une information et sa capacité à être exploitée
Savoir synthétiser et analyser l’information
Savoir proposer des solutions méthodologiques efficaces et/ou novatrices face à des problématiques ou des situations complexes et/ou mal définies
Savoir représenter le département RWE lors de réunion interne ou externe
SAVOIR-ETRE :
Bonnes capacités d’analyse et de synthèse
Etre proactif (maintien et développement de ses connaissances dans le domaine des études, de la méthodologie, des big data, des PROM Patient Reported Outcomes , de l’accès aux données de santé …. )
Avoir une bonne aisance relationnelle, avec tout type d’interlocuteurs
Etre autonome dans la gestion de projets transversaux par nature
Avoir de bonnes capacités d’adaptation au changement (organisation interne, environnement)
Avoir une bonne compréhension des enjeux d’accès au marché
FORMATION DE BASE ET EXPERIENCE PROFESSIONNELLE :
Docteur en Médecine, complété par une formation en épidémiologie, méthodologie, données de vie réelle, santé publique ….
Idéalement, une première expérience professionnelle significative dans le domaine de la santé (industrie pharmaceutique, Autorités de santé, etc.)
CONNAISSANCES REQUISES :
Bonne connaissance de la méthodologie de développement des études cliniques et observationnelles
Bonne connaissance de la rédaction de protocoles d’études et de rédaction de rapports cliniques
Bonne maîtrise de la méthodologie, épidémiologie, des bases de données SNIIRAM, SNDS , PMSI etc….
Très bonne connaissance de l’Industrie Pharmaceutique et de son environnement
Bonne connaissance de la réglementation économique et pharmaceutique
Bonne connaissance des politiques économiques et sociales / enjeux de Santé Publique
Anglais : courant
Personne à contacter :
Moyens de contact : Veuillez postuler via le lien suivant, en rentrant le code 4864493, avant le 23/09/2022 ; https://pfizer.wd1.myworkdayjobs.com/fr-FR/PfizerCareers/
Autres informations :
Je suis disponible par mail : ou par tél : 0677412876 si besoin de plus d’info