Offre d’emploi: « Agence de la biomédecine – Chef de projet vigilance et sécurité sanitaire »

Structure	Agence de la biomédecine
Fonction	Chef de projet vigilance et sécurité sanitaire
Type de poste	Fonctionnaire détaché ou contractuel en CDI
Lieu d’exercice	Agence de la biomédecine
Ville	Saint-Denis
Date de prise de fonction	Dès que possible

Description de la structure :
L’Agence de la biomédecine est un établissement public administratif de l’Etat placé sous la tutelle du ministère chargé de la santé. L’Agence encadre, supervise, accompagne et évalue les activités dans les domaines du prélèvement et de la greffe d’organes, de tissus et de cellules, ainsi que dans les domaines de la procréation, de l’embryologie et la génétique humaines, de la recherche sur l’embryon et les cellules souches embryonnaires humaines. Elle remplit à la fois des missions d’encadrement et d’expertise et des missions opérationnelles, qui impliquent, pour certains de ses services, un fonctionnement 24/24 et 7j/7 (par exemple pour la répartition des greffons).
L’Agence accueille 253 collaborateurs qui travaillent essentiellement au siège situé à Saint-Denis (93) ; une cinquantaine d’agents exercent leurs fonctions dans les services territoriaux en région.
L’Agence de la biomédecine est dirigée par une directrice générale appuyée par deux directeurs généraux adjoints : un directeur général adjoint en charge de la politique médicale et scientifique (DGAMS) et un directeur général adjoint chargé des ressources (DGAR).

Missions :
Sous la responsabilité du responsable du pôle sécurité-qualité et en collaboration avec le référent des vigilances, le chef de projets (h/f) aura pour missions :

Vigilance :
• L’analyse et la gestion :
– Des déclarations de biovigilance et de vigilance en assistance médicale à la procréation selon le planning défini
• L’élaboration :
– Des recommandations/mises au point à la suite de l’analyse des déclarations de vigilance
– D’outils, d’enquêtes, de documents en lien avec la vigilance, et la valorisation des données de vigilance (rapports d’activités…)
• L’organisation et l’animation des groupes de travail nécessaires à l’élaboration des recommandations de vigilance

Sécurité sanitaire:
• L’analyse :
– Des signaux en liens avec les risques de transmissions de pathogènes par les produits du corps
humains (organes, tissus, cellules et AMP) (signaux issus des données de vigilance, de la
bibliographie, de la veille institutionnelle…)
• L’élaboration :
– Des projets de recommandations en lien avec le Haut Conseil de la Santé Publique (analyse de la biblio, synthèse et présentation de proposition aux réunions du Haut Conseil)
– Des recommandations de sécurité sanitaire en lien avec les avis du Haut Conseil de la Santé Publique
– D’outils de diffusion de ces recommandations et avis

Il devra également
• Participer :
– À la gestion des alertes sanitaires notamment l’été (intensification de la circulation des vecteurs de virus comme les arbovirus)
– À la promotion de la sécurité sanitaire en lien avec les activités de l’Agence pour former les professionnels à ces risques : formation, newsletters, publications…
– À des projets européens dans les domaines de la vigilance et de la sécurité sanitaire, en lien avec la Commission européenne, l’EDQM ou l’ECDC.

Profil recherché :
Médecin ou Pharmacien, vous justifiez d’une expérience professionnelle dans le domaine des produits du corps humain et de la santé, dans le domaine de la vigilance, de la sécurité sanitaire ou dans les activités et produits de santé. Vous maitrisez l’anglais (oral et écrit).
La connaissance de la gestion des risques et de l’organisation de la sécurité sanitaire en France sera appréciée.
Seront particulièrement appréciées les compétences suivantes :
• Très bonnes capacités relationnelles et aptitude à travailler en équipe sur un mode transversal
• Sens de l’organisation,
• Sens du dialogue
• Capacité d’adaptation
• Capacité à mener un projet depuis la conceptualisation jusqu’à sa réalisation puis son pilotage

Moyen de contact :