Structure : Haute Autorité de Santé
Fonction : Chef de projet scientifique – Evaluations Recommandations au SEM (H/F)
Type de poste : 3 CDI et 2 CDD de 36 mois
Lieu d’exercice : Saint-Denis (93)
Date de prise de fonction : Septembre 2021
Description de la structure :
Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique (DEMESP)
Service Evaluation des Médicaments (SEM)
Rattaché à la Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique, le Service Evaluation des Médicaments est chargé de l’évaluation des médicaments assure l’organisation et la préparation scientifique, technique et administrative des travaux de la Commission de la Transparence (CT). Cette Commission spécialisée de la HAS, est chargée de donner un avis sur le bien-fondé de la prise en charge des médicaments en appréciant notamment la gravité de la pathologie, le rapport efficacité / effets indésirables, sa place dans la stratégie thérapeutique, son intérêt pour la santé publique et la population cible.
Cette Commission est également chargée de rendre des avis sur les autorisations l’accès précoce en vue de décisions par le Collège de la HAS. Dans le cadre des avis portant sur les demandes d’autorisation d’accès précoce, la Commission appréciera notamment le caractère présumé innovant du médicament et déterminera s’il existe des traitements appropriés dans l’indication concernée.
Le service assure également la réévaluation de classes thérapeutiques en vue du remboursement par l’assurance maladie, la production de documents de bon usage et la préparation d’avis spécifiques sur des prises en charge dérogatoires de médicaments, et accompagne les évolutions réglementaires relatives à l’évaluation des médicaments en vue de leur remboursement.
Le service est en charge de la coordination technico scientifique de rendez-vous précoces internationaux et d’évaluation commune internationale au sein du réseau européen EunetHTA.
Missions :
Missions générales du poste à pourvoir
La HAS recrute actuellement trois Chefs de projet scientifique en CDI et deux Chefs de projet en CDD de 36 mois dont la mission sera d’assurer la préparation et l’instruction scientifique des travaux de la Commission de la Transparence.
A ce titre, sous la responsabilité du Chef de service et de ses 3 Adjointes, vous devrez identifier les données cliniques de la littérature, analyser les données contenues dans les dossiers de demandes relatives aux médicaments, déposés par les fabricants auprès de la Commission, et ce, dans le respect des règles de déontologie.
Vous accomplirez l’ensemble de la procédure d’examen et de production des avis, pour chacun des dossiers qui vous sont confiés.
Vous contribuerez à l’élaboration de recommandations relatives à l’information, la communication et la promotion du bon usage des médicaments à destination des professionnels de santé.
Vous participerez également, en tant que de besoin, aux activités transverses et internationales du SEM.
Profil recherché :
Médecin ou pharmacien, vous disposez de formations complémentaires dans le champ de la pharmaco-épidémiologie ou de la méthodologie d’essais cliniques (CESAM ou équivalent).
Votre cursus de formation et/ou votre parcours professionnel vous ont permis de disposer de connaissances et/ou de savoir-faire sur le circuit et la politique du médicament.
Vous disposez de compétences en lecture critique de la littérature et en analyse d’études cliniques, à la fois en anglais et en français, et êtes doté d’un esprit de synthèse.
Autonome, rigoureux et appliqué, vous avez déjà conduit des projets scientifiques, idéalement dans le champ du médicament.
Enfin, vous avez à cœur d’assurer un reporting adéquat et de vous inscrire dans une dynamique de travail collective, pouvant compter, pour cela, sur des aptitudes relationnelles reconnues.