Offre d’emploi : « Agence de la biomédecine – Médecin épidémiologiste (H/F) »

Description de la structure :

Rattaché au directeur général adjoint en charge de la politique médicale et scientifique (DGAMS), les missions du pôle sécurité-qualité (PSQ) s’inscrivent en cohérence avec les missions de promotion de la qualité et de la sécurité sanitaire confiées à l’Agence de la biomédecine dans ses champs de compétences (article L. 1418-1 de la loi de bioéthique).
Ces missions de qualité et de sécurité s’appuient également sur le contrat d’objectif et de performance établit entre l’Agence et son ministère de tutelle.
Les activités du PSQ peuvent être présentées selon 4 grands domaines : la sécurité sanitaire, la biovigilance, la vigilance en assistance médicale à la procréation (AMP vigilance) et la promotion de la qualité et de la gestion des risques dans les domaines de compétences de l’Agence (organes, tissus, cellules et AMP).

Sous la responsabilité de la responsable du PSQ et en collaboration avec le référent vigilances, la/le médecin épidémiologiste :
–       propose et réalise des études épidémiologiques pour les activités de vigilances (AMP et Bio vigilances) relevant du pôle ;
–       propose et coordonne le développement d’études et d’outils pour les activités de sécurité sanitaires relevant du champ de compétence de l’Agence.

Missions :

–       Participer à la mise en place, à l’exploitation et à l’analyse des données portant sur les activités de vigilance à partir des bases internes de l’Agence et des données du Système national des données de santé (SNDS) ;
–       Rédiger des rapports et présentations afin de diffuser les résultats des études réalisées notamment dans le cadre du rapport annuel d’activité et des bulletins périodique d’activité ;
–       Participer à l’élaboration, au cadrage et au déploiement d’outils statistiques (analyse du besoin exprimé, de la méthode à utiliser, définition du planning et du calendrier) pour la mise en place d’un dispositif de surveillance des effets indésirables attendus en lien avec les chefs de projet du pôle ;
–       Organiser et animer des groupes de travail ad hoc avec les chefs de projet concernés du pôle, des pôles transversaux et des directions métiers concernées ;
–       Participer à l’analyse et à la gestion des déclarations de biovigilance et d’AMPvigilance en tant que de besoin ;
–       Participer à l’évolution des outils de cartographie développés pour la diffusion des alertes sanitaires ;
–       Participer à la mise en place, à l’exploitation et à l’analyse des données épidémiologiques en lien avec les alertes sanitaires diffusées par l’ABM.

Profil recherché :

Médecin, vous justifiez d’une expérience professionnelle en épidémiologie de la santé, dans le domaine de la vigilance et dans les activités liées aux produits de santé issus du corps humain.
Une bonne connaissance des langages R ou SAS ainsi qu’une formation en méthodo-statistique sont nécessaires. La connaissance de l’exploitation des données de grandes dimensions, notamment le SNDS et la connaissance de la gestion des risques et de l’organisation de la sécurité sanitaire en France sont appréciées.
Ce poste nécessite de très bonnes capacités relationnelles, une aptitude à travailler en équipe sur un mode transversal et une capacité d’adaptation et d’autonomie.
Le sens de l’organisation et du dialogue sont indispensables pour accomplir toutes ces missions.
Vous êtes en capacité à mener un projet depuis la conceptualisation jusqu’à sa réalisation puis son pilotage.

La maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit) est un vrai plus.

Personne à contacter : Madame DUMEZ
Moyens de contact : 

Autres informations :
Modalités de candidature

Pour postuler à cette offre, merci de nous faire parvenir votre CV ainsi qu’une lettre de motivation de préférence par mail à :

DRH/2025-DGMS-PSQ-MED-EPIDEMIO-CCH

A l’issue du processus de recrutement, il vous sera demandé de remplir une déclaration d’intérêts. La déclaration d’intérêts est une déclaration sur l’honneur concernant les liens directs ou indirects que vous pourriez avoir avec toute entreprise ou organisme privé intervenant dans le champ des missions de l’Agence de la biomédecine.
Ce document reste confidentiel ; il sera conservé dans votre dossier à la direction des ressources humaines.

Offre d’emploi : « URC Paris Centre – PH Contractuel »

Description de la structure :
La structure de recherche clinique Paris Cité Necker-Cochin est une structure d’aide aux investigateurs dans tous les aspects de leurs projets. Cela est possible grâce à une mutualisation des moyens entre :
•       Deux groupes hospitaliers de l’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (APHP) dans le cadre de l’Université Paris Cité
•       Et deux structures complémentaires : l’Unité de Recherche Clinique (URC) sous la coordination de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’APHP et le Centre d’Investigation Clinique Mère-Enfant (CIC 1419, APHP et Inserm).
L’objectif premier de notre structure de recherche clinique est donc d’aider les investigateurs dans toutes les étapes de leurs projets, de la rédaction du protocole à la publication, en mettant à leur disposition l’ensemble des outils méthodologiques, organisationnels et budgétaires nécessaires à l’aboutissement de leurs travaux de recherche.

Missions :
Mission principale : supervision d’un protocole de recherche clinique novateur. Projet de santé publique national de grande envergure sur le thème du cancer et de la prévention du tabac. Coordination du projet avec les différents partenaires académiques, supervision des chefs de projets en charge de l’étude, participation aux réunions avec les différentes instances etc.

En complément de cette mission principale, et en fonction de la charge de travail, des missions complémentaires pourront être demandées :
•       Soutien méthodologique et statistique des études des GH Cochin et Necker : élaboration du design de l’étude, calcul de la taille de l’échantillon, méthodologie de la recherche (tout type de recherches : essais cliniques, études pronostiques, diagnostiques, modèles prédictifs cliniques …)
•       Aide à la soumission aux appels à projets (PHRC, …)
•       Conseils règlementaires (éthique, CNIL) ;
•       Suivi des études gérées par l’URC en collaboration avec cliniciens et chefs de projets
•       Réalisation des analyses statistiques, rédaction du plan d’analyse statistique, des rapports d’analyses, articles, de résumés, et communications scientifiques
•       Veille scientifique et réglementaire

Profil recherché :
•       Préférentiellement médecin (DES de santé publique) ou pharmacien (DES IPR).
•       Titulaire a minima d’un Master 2 en recherche clinique / biostatistique
•       Stages d’internat réalisés dans des services spécialisés en recherche clinique, épidémiologie ou biostatistique.
•       Bonnes connaissances et expérience en méthodologie/statistique, réglementation de la recherche clinique et des logiciels de statistique (SAS, R…).

Personne à contacter : Mme le Dr Hendy ABDOUL
Moyens de contact : 

Offre d’emploi : « Hôpital Saint-Antoine (AP-HP) – Médecin de Recherche Clinique »

Description de la structure :
Le Service des maladies infectieuses et tropicales de l’Hôpital Saint Antoine est composé de trois secteurs :
1.      Un secteur d’hospitalisation conventionnelle avec une équipe mobile d’infectiologie;
2.      Un secteur ambulatoire avec un hôpital de jour, une consultation de pathologies infectieuses, une consultation de conseils aux voyageurs (Centre de vaccination international – CVI), un CEGIDD (centre gratuit d’information, de dépistage et de diagnostic des infections sexuellement transmissibles) et une consultation PrEP (Prophylaxie Pré-Exposition au VIH),
3.      Un secteur de recherche clinique expert dans les domaines du VIH, des hépatites virales, de la santé sexuelle, de la bactériologie et des infections virales respiratoires, menant des essais thérapeutiques et vaccinaux à promotion institutionnelle publique (ANRS-MIE, AP-HP, …) et industrielle.

L’équipe médicale est composée d’une cheffe de service, 30 médecins (TP, attachés, MEC) ainsi que pour le secteur de Recherche Clinique, de 4 TEC, 1 IDE de recherche clinique, 1 cheffe de projet, 1 technicien informatique et 1 AMA. Le service travaille en lien étroit avec tous les acteurs de l’AP-HP impliqués dans la Recherche Clinique :
o Les pôles et secteurs internes de la DRCI, (secteur vigilance, pôle gestion, pôle qualité et thématiques transversales, pôle partenariat et expertise, pôle transfert et valorisation, secteur Qualité…)
o Les Unités de Recherche Clinique,
o Le secteur Essais Cliniques de l’Agence Générale des Equipements et Produits de Santé (AGEPS) et / ou les pharmacies à usage intérieur (PUI),
o Les personnels hospitaliers concernés par les recherches promues par l’AP-HP : investigateurs, pharmaciens, personnel paramédical et administratif…
o La coordination médicale collégiale de la DRCI

Missions :
Missions principales :
–       Supervision d’essai clinique : Réaliser les inclusions (information et recueil de consentement/non opposition) et le suivi clinique des patients ou des volontaires sains, prescriptions conformément aux protocoles et dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques.
–       Evaluation des patients : Evaluer l’éligibilité des patients à être inclus dans des protocoles clinique, répondre aux enquêtes de faisabilité
–       Qualité des données : Veiller à la traçabilité des données dans le dossier patient, conformément aux exigences du protocole et réglementaires. Compléter, signer les Cahiers d’Observation et faire les éventuelles demandes de corrections.
–       Formation et encadrement : Superviser le personnel impliqué dans l’étude, notamment les techniciens d’études cliniques (TEC)
–       Communication avec les parties prenantes : Travailler en collaboration avec l’équipe de recherche clinique et tous les services impliqués dans les recherches (pharmacie, biologie…). Communiquer les protocoles d’études en cours auprès des services partenaires pouvant recevoir des patients incluables. Recevoir les ARC lors des visites sur site.
–       Suivi des événements indésirables : Surveiller et documenter tout événement indésirable, les déclarer dans les délais légaux et s’assurer que les protocoles de sécurité des soins soient respectés.
–       Participation aux différentes réunions de recherche clinique des études et du service (réunions d’investigateurs, de mise en place, internes…).
–       Conception d’études et analyse de données : Elaborer de nouvelles questions & protocoles de recherche, concevoir le plan d’analyses statistiques d’études portées par le service.
–       Valorisation scientifique : Soumettre des abstracts des études pour les congrès nationaux et internationaux du champ concerné, rédiger des publications pour les revues scientifiques et des rapports d’études aux instances commanditaires

Missions en santé sexuelle au CeGIDD/vaccinologie selon l’appétence et l’expérience

Profil recherché :
Médecin régulièrement inscrit à l’ordre, titulaire d’un DES/DESC de Maladies infectieuses et tropicales
OU d’un DES de Santé Publique (avec expérience clinique en CeGIDD ou CSS ou SSU/SUMPPS ou PASS ou Centre de vaccination/CLAT ; DU Santé sexuelle ou VIH-IST ou Vaccinologie ou Pathologie tropicale souhaitable)
OU d’un DES Médecine Interne
OU d’un DES Médecine générale

Personne à contacter : Dorothée FEY
Moyens de contact : secretariat.mal-inf3.sat@aphp.fr ; 01.49.28.28.66

Offre d’emploi : « Institut Curie – Médecin DIM »

Description de la structure :
Le Département d’Information Médicale de l’Institut Curie comprend actuellement :
•       1 médecin chef de service
•       1 cadre
•       7 TIM

Le codage est centralisé pour les diagnostics et décentralisé pour les actes. Le DIM dispose du logiciel Web100T pour le PMSI et d’outils d’analyse et de requêtage (PmsiPilot, PowerBI).

Missions :
Sous la responsabilité du chef de service du Département d’Information Médicale, en lien avec la Direction Générale, la Direction des Finances, la Direction des Données et l’ensemble des médecins, le médecin DIM aura pour responsabilité le PMSI MCO de l’Ensemble Hospitalier (3 sites : Paris, Saint-Cloud et Orsay).

Ses missions incluent, en collaboration directe avec le médecin chef de service :

•       Organisation, production et analyse de l’information médicale : Exploitation des bases de données médico-administratives pour optimiser le codage, la facturation et la prise en charge des patients.
•       Veille technologique et réglementaire : Suivi des évolutions législatives et réglementaires du secteur de la santé et du PMSI.
•       Optimisation du PMSI : Supervision et contrôle de codage des actes et des diagnostics (CIM-10, CCAM) en lien avec les TIM et les équipes médicales.
•       Formation et sensibilisation : Accompagnement des équipes médicales et administratives dans l’optimisation du codage et l’interprétation des données.
•       Appui à la stratégie de l’établissement : Production de tableaux de bord, d’indicateurs et d’analyses pour orienter les décisions médicales et administratives. Participation à l’élaboration de l’EPRD (Etat Prévisionnel des Recettes et des Dépenses) et aux réflexions stratégiques.
•       Participation aux audits annuels des Commissaires aux Comptes et aux contrôles T2A de l’Assurance Maladie.
•       Développement et innovation : Utilisation de l’intelligence artificielle, du big data et des outils de data science pour améliorer le codage PMSI et l’exploitation des données de santé. Participation au déploiement du nouveau DPI (Dossier Patient Informatisé).

Il pourra participer à des projets transversaux sur l’Ensemble Hospitalier ainsi qu’à des projets de recherche, en lien avec la Direction des Données avec laquelle le DIM travaille en étroite collaboration.

Profil recherché :
•       Médecin titulaire d’un DES de Santé Publique.
•       Une expérience dans un DIM MCO serait appréciée.
•       Bonnes connaissances du fonctionnement des établissements de santé, des règles du PMSI, du traitement de l’information médicale et des classifications médicales (CIM-10, CCAM).
•       Maîtrise des bases de données médicales, des outils d’analyses statistiques et des outils BI (Business Intelligence).
•       Des connaissances en gestion de projets en data science ou en intelligence artificielle dans le domaine médical seraient un plus.
•       Qualités de rigueur et de méthodologie, autonomie, dynamisme, esprit d’initiative.
•       Bonne capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire, sens de l’écoute, pédagogie.

Personne à contacter : Julie Perlbarg-Samson
Moyens de contact : 

Offre d’emploi: « GHU Paris Psychiatrie Neurosciences – DIM MOC SMR »

Description de la structure :
Le département d’Information médicale du GHU PPN est composé de :
• 3 ETP de médecins
• 10 ETP de techniciens
• 1 ETP ingénieur projet
• 1 ETP cadre supérieur de santé
Il a une triple mission à la fois sur le PMSI (Psychiatrie, SSR et MCO), sur l’épidémiologie (aide méthodologique à la recherche, épidémiologie descriptive) et sur le déploiement du dossier patient informatisé en Psychiatrie. Le DIM est également en charge du service des archives médicales et participe aux missions d’identitovigilance.
L’établissement comporte 102 de lits en MCO (Neurologie, Neurochirurgie, Réanimation neuro-chirurgicale) soumis à T2A (11000 RSS/ an), 10 lits et 8 places d’HDJ de SSR (1520 RHS/an), 20 secteurs de psychiatrie adulte et 5 d’infanto-juvénile.

Missions :
Sous la responsabilité du chef de service DIM, en lien avec l’ensemble des médecins de l’hôpital et avec la direction, en particulier avec la direction des finances et la direction du pôle neurosciences,
• Le médecin DIM aura en responsabilité le PMSI MCO (codage centralisé) et SMR (codage décentralisé) de l’établissement.
Dans ce cadre, il aura en charge la production et l’interprétation d’informations médicalisées. Plus spécifiquement, il devra :
– ORGANISER, TRAITER ET ANALYSER L’INFORMATION MEDICALE en garantissant la confidentialité
– ASSURER LA VEILLE TECHNOLOGIQUE ET REGLEMENTAIRE, informer le cas échéant la communauté médicale et la direction de l’évolution de la réglementation
– SUPERVISER ET ENCADRER L’EQUIPE DES TIM MCO ET SSR.
– CONSEILLER ET FORMER LES PROFESSIONNELS POUR L’AMELIORATION ET L’ACTUALISATION DES CONNAISSANCES
– CONTROLER LA QUALITE DE L’INFORMATION PRODUITE ET IDENTIFIER ET SUSCITER DES ACTIONS D’AMELIORATION
– PRODUIRE LES DONNEES PMSI, les tableaux de bord d’activité, réaliser l’analyse médico-économique et transmettre aux services et à la direction les informations nécessaires à l’analyse de l’activité. Participer à l’élaboration de l’EPRD (Etat Prévisionnel des Recettes et des Dépenses) et aux réflexions stratégiques de l’établissement.
– CONSTRUIRE DES REQUETES spécifiques sur demande des services ou de la direction
– PARTICIPER A L’EVOLUTION DES SYSTEMES D’INFORMATION de l’établissement, en particulier la mise en place de l’IA pour le PMSI
– REALISER DES ETUDES, des travaux de synthèse, relatifs à l’activité et/ou production médico-économique de l’établissement.

• Il pourra participer activement à la recherche  (EDS, bases nationales PMSI, études épidémiologiques ad hoc.. ) et pourra également avoir des missions transversales sur l’ensemble du GHU .

Profil recherché :
– Diplôme de médecine de santé publique ou Diplôme d’état de docteur en médecine avec un diplôme d’information Médicale.
– Une expérience dans un DIM en MCO est souhaitée.
– Compétence en biostatistique, informatique médicale et gestion de bases de données.
-Qualités de rigueur et de méthodologie, autonomie, dynamisme.
-Bonne capacité à travailler dans une équipe pluridisciplinaire et à encadrer une équipe de TIM.

Personne à contacter : Valerie Le Masson
Moyens de contact : 

Offre d’emploi: « Agence de la biomédecine – Chef de projet vigilance et sécurité sanitaire »

Description de la structure :
L’Agence de la biomédecine est un établissement public administratif de l’Etat placé sous la tutelle du ministère chargé de la santé. L’Agence encadre, supervise, accompagne et évalue les activités dans les domaines du prélèvement et de la greffe d’organes, de tissus et de cellules, ainsi que dans les domaines de la procréation, de l’embryologie et la génétique humaines, de la recherche sur l’embryon et les cellules souches embryonnaires humaines. Elle remplit à la fois des missions d’encadrement et d’expertise et des missions opérationnelles, qui impliquent, pour certains de ses services, un fonctionnement 24/24 et 7j/7 (par exemple pour la répartition des greffons).
L’Agence accueille 253 collaborateurs qui travaillent essentiellement au siège situé à Saint-Denis (93) ; une cinquantaine d’agents exercent leurs fonctions dans les services territoriaux en région.
L’Agence de la biomédecine est dirigée par une directrice générale appuyée par deux directeurs généraux adjoints : un directeur général adjoint en charge de la politique médicale et scientifique (DGAMS) et un directeur général adjoint chargé des ressources (DGAR).

Missions :
Sous la responsabilité du responsable du pôle sécurité-qualité et en collaboration avec le référent des vigilances, le chef de projets (h/f) aura pour missions :

Vigilance :
• L’analyse et la gestion :
– Des déclarations de biovigilance et de vigilance en assistance médicale à la procréation selon le planning défini
• L’élaboration :
– Des recommandations/mises au point à la suite de l’analyse des déclarations de vigilance
– D’outils, d’enquêtes, de documents en lien avec la vigilance, et la valorisation des données de vigilance (rapports d’activités…)
• L’organisation et l’animation des groupes de travail nécessaires à l’élaboration des recommandations de vigilance

Sécurité sanitaire:
• L’analyse :
– Des signaux en liens avec les risques de transmissions de pathogènes par les produits du corps
humains (organes, tissus, cellules et AMP) (signaux issus des données de vigilance, de la
bibliographie, de la veille institutionnelle…)
• L’élaboration :
– Des projets de recommandations en lien avec le Haut Conseil de la Santé Publique (analyse de la biblio, synthèse et présentation de proposition aux réunions du Haut Conseil)
– Des recommandations de sécurité sanitaire en lien avec les avis du Haut Conseil de la Santé Publique
– D’outils de diffusion de ces recommandations et avis

Il devra également
• Participer :
– À la gestion des alertes sanitaires notamment l’été (intensification de la circulation des vecteurs de virus comme les arbovirus)
– À la promotion de la sécurité sanitaire en lien avec les activités de l’Agence pour former les professionnels à ces risques : formation, newsletters, publications…
– À des projets européens dans les domaines de la vigilance et de la sécurité sanitaire, en lien avec la Commission européenne, l’EDQM ou l’ECDC.

Profil recherché :
Médecin ou Pharmacien, vous justifiez d’une expérience professionnelle dans le domaine des produits du corps humain et de la santé, dans le domaine de la vigilance, de la sécurité sanitaire ou dans les activités et produits de santé. Vous maitrisez l’anglais (oral et écrit).
La connaissance de la gestion des risques et de l’organisation de la sécurité sanitaire en France sera appréciée.
Seront particulièrement appréciées les compétences suivantes :
• Très bonnes capacités relationnelles et aptitude à travailler en équipe sur un mode transversal
• Sens de l’organisation,
• Sens du dialogue
• Capacité d’adaptation
• Capacité à mener un projet depuis la conceptualisation jusqu’à sa réalisation puis son pilotage

Moyen de contact : 

Offre d’emploi : « Médecin évaluateur médicaments / grossesse, allaitement, fertilité – CRAT »